醫(yī)用包裝紙檢測標(biāo)準(zhǔn)

 眾所周知，醫(yī)用產(chǎn)品的消毒滅菌最重要。為了避免醫(yī)療用品在生產(chǎn)加工制造完成后，不被細(xì)菌感染。我們都需要采用專業(yè)的醫(yī)用包裝紙進(jìn)行包裝。醫(yī)用包裝紙?jiān)谑褂们靶枰?jīng)過消毒處理，所以一般適用于需要進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌、輻射滅菌需要的包裝用紙。深圳訊科標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)產(chǎn)品檢測第三方機(jī)構(gòu)，可按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)，提供資質(zhì)的醫(yī)用包裝紙檢測報(bào)告。

一、醫(yī)用包裝原紙檢測

原紙是醫(yī)用包裝紙的重要生產(chǎn)原料，對(duì)醫(yī)用包裝紙的最終質(zhì)量表現(xiàn)起著極其關(guān)鍵的作用。醫(yī)用包裝原紙可依據(jù)GB/T 26199-2010醫(yī)用包裝原紙中的規(guī)定來執(zhí)行。GB/T 26199-2010規(guī)定醫(yī)用包裝原紙不能添加脫墨回用纖維，且不能添加有毒有害物質(zhì)，外觀要保持均勻、整潔、沒有可見瑕疵、缺陷等等。性能指標(biāo)要求檢測項(xiàng)目主要有定量分析、定量偏差分析、橫幅定量差、斷裂長度、平滑度、兩大、吸水性能、耐破度、交換水分、表面強(qiáng)度、塵埃度。衛(wèi)生指標(biāo)要求檢測熒光亮度和菌落總數(shù)。

二、醫(yī)用包裝紙檢測

在我國，醫(yī)用包裝紙檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為GB/T 35594-2017《醫(yī)用包裝紙》。根據(jù)GB/T 35594-2017的規(guī)定，醫(yī)用包裝原紙無論是初次使用原料還是回收材料，都必須建立完整來源、歷史和可追溯記錄，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)用包裝紙?jiān)谏a(chǎn)過程中是不允許添加熒光增白劑的，而且醫(yī)用包裝紙需要具有一定的生物屏障特性。詳細(xì)評(píng)價(jià)方法可根據(jù)GB/T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》來執(zhí)行。

 醫(yī)用包裝紙的具體技術(shù)要求檢測項(xiàng)目主要有定量分析、亮度、熒光亮度、縱橫向撕裂度、透氣度、耐破度、濕耐破度、抗張強(qiáng)度、濕抗張強(qiáng)度、吸水性能、氯化物含量、硫酸鹽含量、pH值、平滑度、交換水分等。這里值得注意的是，如果紙張只用于輻射滅菌包裝，可以不用檢測濕抗張強(qiáng)度、濕耐破度和透氣度這三項(xiàng)指標(biāo)。

以上便是，醫(yī)用包裝紙檢測、原紙檢測的相關(guān)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測項(xiàng)目。當(dāng)然想要出具被政府認(rèn)可的資質(zhì)報(bào)告，用于上市的備案憑證，還需要系統(tǒng)的制定檢測方案。其中涉及到檢測周期、檢測費(fèi)用、檢測方式等等多方面的問題，隨時(shí)聯(lián)系我們

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