一次性醫(yī)用防護(hù)帽（面罩）檢測需哪些項(xiàng)目

概述

醫(yī)用防護(hù)帽與醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品一樣，都是為了保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免受病毒感染、切斷病毒傳播途徑、保護(hù)醫(yī)護(hù)人員中的易感人群、避免產(chǎn)生交叉感染的醫(yī)用防護(hù)用品。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，醫(yī)用防護(hù)帽的檢測標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實(shí)施。

首先我們應(yīng)該知道，YY/T 1642-2019規(guī)定的醫(yī)用防護(hù)帽，只是針對(duì)阻止感染性污染物的一次性醫(yī)用防護(hù)帽，這類醫(yī)用防護(hù)帽主要用于疾控工作人員、醫(yī)務(wù)人員、防疫工作人員等的防護(hù)工作。類似醫(yī)用防輻射帽、一次性手術(shù)帽、普通一次性醫(yī)用帽都不適用該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。而多次使用的醫(yī)用防護(hù)帽可參考該標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行檢測。

YY/T 1642-2019將醫(yī)用防護(hù)帽的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、外觀進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。尤其是外觀要求，對(duì)罩體、護(hù)目片、海綿條、粘扣帶、連接部位等都進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。防護(hù)帽的外觀尺寸要求如下圖所示：

醫(yī)用防護(hù)帽的性能檢測項(xiàng)目主要有：抗?jié)B水性能、透濕量、表面抗?jié)裥阅?、抗合成血液穿透性能、過濾效率、抗靜電性能、靜電衰減性能、斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長率、透光率、霧度、阻燃性能、防護(hù)微生物性能、環(huán)氧乙烷殘留量等。這其中醫(yī)用防護(hù)帽主體材料的過濾效率應(yīng)不小于70%，抗?jié)B水性能不應(yīng)低于1.67kPa。而抗合成血液穿透性能分成了6個(gè)等級(jí)，分別為6級(jí)≥20kPa、5級(jí)≥14kPa、4級(jí)≥7kPa、3級(jí)≥3.5kPa、2級(jí)≥1.75kPa、1級(jí)≥0kPa、按照要求防護(hù)帽主體材料和接縫處不應(yīng)低于2級(jí)。其他類似護(hù)目片的透光率要求≥90%、霧度≤4%。微生物指標(biāo)主要檢測大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù)。

以上就是醫(yī)用防護(hù)帽的檢測知識(shí)。通過實(shí)際的檢測調(diào)研顯示，醫(yī)護(hù)人員對(duì)于醫(yī)用防護(hù)帽使用普遍反饋來看，霧氣是使用醫(yī)用防護(hù)帽經(jīng)常出現(xiàn)的問題，霧氣產(chǎn)生會(huì)降低視線、不利于醫(yī)護(hù)人員展開工作，這也是生產(chǎn)廠商在設(shè)計(jì)醫(yī)用防護(hù)帽需要解決的關(guān)鍵問題。此外醫(yī)用防護(hù)帽檢測還需要考慮到對(duì)皮膚、粘膜刺激性、過敏反應(yīng)等毒理學(xué)問題。 

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