2024年3月,歐盟委員會公布塑料食品接觸材料法規(guī)Regulation (EU) No. 10/2011的更新草案,并開啟公眾意見征求。這將是該法規(guī)自發(fā)布以來的第18次更新。
本次征求意見草案主要就以下幾方面進(jìn)行了修訂:
加入再制塑料的要求 更新歐盟食品接觸材料GMP法規(guī) 引入對殺菌產(chǎn)品的使用要求 明確原料的純度要求 更新對產(chǎn)品標(biāo)簽的要求 接下來將著重就以上內(nèi)容進(jìn)行解讀,一起來看: 加入再制塑料的要求 即加入由邊角料和碎料(Off-cuts and scraps)制造的再制塑料的要求。 法規(guī)草案明確了,針對在塑料生產(chǎn)過程中獲得的邊角料和碎料(Off-cuts and scraps)的規(guī)定,如它們不屬于廢棄物,則這些邊角料和碎料受法規(guī)Regulation (EU) No. 10/2011管轄,可以將這些材料進(jìn)行內(nèi)部收集并用于再制塑料的生產(chǎn)。 同時,法規(guī)草案新增由這些邊角料和碎料生產(chǎn)的再制塑料產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的要求,主要體現(xiàn)在Article 10中: a) 邊角料和廢料的收集應(yīng)符合更新后的GMP的要求。 b) 邊角料和廢料的組成符合法規(guī)Regulation (EU) No. 10/2011正面清單的要求。 c) 產(chǎn)品組分遷移量應(yīng)符合相應(yīng)要求,同時產(chǎn)品也應(yīng)符合法規(guī)Regultaion (EC) No. 1935/2004的要求。 d) 邊角料和廢料不含有食物、油墨、涂層或粘合劑,不含有潤滑劑或切削液。 更新歐盟食品接觸材料GMP法規(guī) 在法規(guī)草案中,歐盟在明確塑料邊角料和碎料可用于再制塑料的生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,也一并更新了食品接觸材料GMP法規(guī),在其中加入了針對塑料生產(chǎn)工藝中邊角料和碎料收集和繼續(xù)加工的要求。 同時,明確了邊角料應(yīng)使用單獨(dú)的收集系統(tǒng)進(jìn)行收集,在收集過程中應(yīng)采取相應(yīng)措施防止交叉污染。另外,加入了針對歐盟食品接觸再生塑料生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制體系的細(xì)則。 引入對殺菌產(chǎn)品的使用要求 此前,舊版法規(guī)Regulation (EU) 10/2011正面清單中并不包含表面殺菌劑,但舊版法規(guī)的Article 7中提到了臨時清單(Provisional list),該清單中包含了10種可以依據(jù)成員國法規(guī)使用的表面殺菌劑。 法規(guī)草案將Article 7刪除并在Article 6中明確食品接觸塑料產(chǎn)品中可以使用殺菌劑,前提是該殺菌物質(zhì)屬于法規(guī)Regulation (EU) No. 582/2012下的第4類產(chǎn)品(Product type 4)并已獲得批準(zhǔn)允許用于食品接觸塑料材料及制品中。 明確原料的純度要求 法規(guī)草案中新增對生產(chǎn)原料的純度要求,相應(yīng)要求主要在新修訂的Article 3 (a) 和Article 8條款中。 其中,Article 3 (a) 明確指出,用于制造塑料食品接觸材料和制品的原料物質(zhì)應(yīng)具有高純度,原料物質(zhì)中應(yīng)僅有極少量的雜質(zhì),例如污染物和非有意添加物質(zhì),這些雜質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一: i. 符合法規(guī)附件I表1中規(guī)定的規(guī)格或限制(如有); ii. 已按法規(guī)Article 19要求進(jìn)行了風(fēng)險評估并符合其規(guī)定; iii. 雜質(zhì)已經(jīng)過毒理學(xué)評估并已排除遺傳毒性。并且基于完全遷移的假設(shè),任何一種雜質(zhì)的遷移量都不會超過0.05 mg/kg食品; iv. 含有未知的雜質(zhì)或已知雜質(zhì)尚未經(jīng)第ii或第iii項(xiàng)的評估,但基于完全遷移的假設(shè),任何一種雜質(zhì)的遷移量都不會超過 0.00015mg/kg食品。 Article 8指出,用于制造塑料食品接觸材料和制品的原料物質(zhì)應(yīng)具有高純度,并且其技術(shù)質(zhì)量應(yīng)滿足用于制造塑料食品接觸材料和制品的要求。 塑料食品接觸材料和制品的中間制造商應(yīng)充分了解其所使用原料的組成,并在需要時向主管當(dāng)局提供相應(yīng)信息。 這里可能會需要相應(yīng)的生產(chǎn)商或供應(yīng)商準(zhǔn)備其產(chǎn)品完整的組分清單以及按照法規(guī)要求評估過的雜質(zhì)風(fēng)險評估報告,以應(yīng)對有關(guān)當(dāng)局的檢查。必要時,有關(guān)當(dāng)局可能還會針對原料進(jìn)行抽樣檢查。 更新對產(chǎn)品標(biāo)簽的要求 法規(guī)草案新增針對材料或制品的標(biāo)簽要求。 草案規(guī)定,有重復(fù)用途的產(chǎn)品需附有標(biāo)簽或使用說明,其中應(yīng)包含產(chǎn)品的最長使用壽命,如何延緩材料或制品老化的使用說明以及提示當(dāng)產(chǎn)品已達(dá)到最大使用壽命時的外觀變化。 在提供給終端消費(fèi)者的產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)附有以下信息:適合接觸的食品類型、接觸時間和溫度以及加熱條件(烤箱或微波加熱)。同時,還應(yīng)告知消費(fèi)者該材料或制品不適用的使用場景,有重復(fù)用途產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)牢固地附著于產(chǎn)品上。 本次發(fā)布的征求意見稿修訂內(nèi)容繁多,特別是新增對生產(chǎn)原料的純度要求,大大提高了對產(chǎn)品的整體合規(guī)要求。草案征求意見截至2024年4月10日,相關(guān)企業(yè)可在歐盟委員會網(wǎng)站上進(jìn)行意見反饋。
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