2025年5月15日,歐盟委員會(huì)通過了一項(xiàng)針對(duì)POPs法規(guī)(EU)2019/1021的修訂草案,新增德克隆管控要求。待歐盟官方公報(bào)發(fā)布后的第20天起將正式生效。草案要求如下:
德克隆(DP),包括其順式異構(gòu)體和反式異構(gòu)體
CAS No: 13560-89-9; 135821-03-3; 135821-74-8
EC No: 236-948-9
1. 就本條目而言,第4(1)條(b)點(diǎn)適用于在物質(zhì)、混合物或物品中。
(a) DP濃度≤1000 mg/kg(以質(zhì)量計(jì)0.1%),直至[OP 請(qǐng)插入日期:本法規(guī)生效后30個(gè)月];
(b) DP濃度≤1mg/kg(以質(zhì)量計(jì)0.0001%),自[OP 請(qǐng)插入日期:本法規(guī)生效后30個(gè)月]起;
2. 作為例外,以下用途含有德克隆的物品允許投放市場(chǎng)和使用:
(a) 航空航天、航天和國防應(yīng)用,直至 [OP 請(qǐng)插入日期:本法規(guī)生效后5年];
(b) 醫(yī)學(xué)成像應(yīng)用,直至 [OP 請(qǐng)插入日期:本法規(guī)生效后5年];
(c) 放射治療設(shè)備和裝置,直至 [OP 請(qǐng)插入日期:本法規(guī)生效后5年];
(d) 以下任何設(shè)備的備件及維修:
(i) 陸基機(jī)動(dòng)車輛;
(ii) 用于農(nóng)業(yè)、林業(yè)和建筑業(yè)的固定式工業(yè)機(jī)械;
(iii) 除 (ii) 所述以外的船舶、園林、林業(yè)和戶外動(dòng)力設(shè)備;
(iv) 航空航天、航天和國防應(yīng)用;
(v) 用于分析、測(cè)量、控制、監(jiān)測(cè)、測(cè)試、生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器;
若德克隆最初用于以上設(shè)備的生產(chǎn),則豁免期至其使用壽命結(jié)束或2043年12月31日(以較早者為準(zhǔn))。
(e) 以下任何設(shè)備的備件及維修:
(i) 法規(guī) (EU) 2017/745范圍內(nèi)的醫(yī)療器械及其配件;
(ii) 法規(guī)(EU) 2017/746范圍內(nèi)的體外診斷醫(yī)療器械及其配件。
若德克隆最初用于以上設(shè)備的生產(chǎn),則豁免期至其使用壽命結(jié)束。
3. 委員會(huì)應(yīng)不遲于2028年4月1日前評(píng)估是否有必要延長(zhǎng)第2款第 (a)、(b) 和 (c) 點(diǎn)中的具體豁免;
4. 在第2款第(a)至(d)點(diǎn)規(guī)定的相關(guān)豁免到期當(dāng)天或之前,已在歐盟內(nèi)使用的含有德克隆的物品可繼續(xù)使用;
5. 在2043年12月31日或之前已進(jìn)入歐盟的含有第2款第(d)(iv)點(diǎn)所述德克隆的備件,允許投放市場(chǎng)和使用。
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